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威尼斯人线上娱乐:仿制药申请可以向国务院药品监督管理部门申请批准

时间:2021/7/7 13:56:34   作者:   来源:   阅读:7   评论:0
内容摘要:有关化学仿制药的注册申请应当在专利权期满前转入行政审批环节;(二)确定不属于有关专利权保护范围或者双方已结案的,有关化学仿制药注册申请按照程序转移到行政审批环节;(三)有关专利权依法宣告无效的,有关化学仿制药注册申请应当按照程序转入行政审批环节。(四)等待期限届满,国务院药品监督...

有关化学仿制药的注册申请应当在专利权期满前转入行政审批环节;(二)确定不属于有关专利权保护范围或者双方已结案的,有关化学仿制药注册申请按照程序转移到行政审批环节;(三)有关专利权依法宣告无效的,有关化学仿制药注册申请应当按照程序转入行政审批环节。(四)等待期限届满,国务院药品监督管理部门未。


收到人民法院的生效判决、调解书,未收到国务院专利管理部门的行政裁决;并将有关化学仿制药注册申请按照程序转入行政审批程序(五)国务院药品监督管理部门在行政审批期间收到人民法院的生效判决或者国务院专利行政部门的行政裁决的,确认属于有关专利权的保护范围后,应当按照本条第二款第一款的规定向国家药品审。


评机构提出有关化学仿制药注册申请。国务院药品监督管理部门作出暂停批准的决定后,人民法院推翻原行政裁决,双方当事人和解,宣告有关专利权无效,专利权人或者利害关系人撤回诉讼或者行政裁决请求,仿制药申请可以向国务院药品监督管理部门申请批准,国务院药品监督管理部门可以作出是否批准的决定。

第十条对于一类、二类申报的化学仿制药注册申请,国务院药品监督管理部门应当根据技术审查结论作出是否批准列入的决定;第三类申报的化学仿制药注册申请,经技术审查通过,作出批准上市的决定,相关药品在相应的专利权和市场排他性期满后方可上市销售。


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